О законодательном обеспечении развития биотехнологической отрасли промышленности

Проведение «круглого стола» на тему «О законодательном обеспечении развития биотехнологической отрасли промышленности» организовал 8 февраля Комитет Государственной Думы по промышленности, строительству и наукоемким технологиям под председательством Мартина Шаккума.

В работе «круглого стола» участвовали заместитель председателя Госдумы Олег Морозов, депутаты Государственной Думы, представители профильных министерств и ведомств, руководители ряда регионов страны, директора ведущих предприятий и научных институтов отрасли, представители общественных организаций биотехнологов.

Цель, которую перед собой ставили организаторы дискуссии – обсуждение проблем, связанных с недостаточным законодательным и правовым регулированием биотехнологической отрасли в России. Отрасли, по словам Олега Морозова, «исключительно важной для человека, общества и цивилизации в целом». Еще двадцать лет назад наша страна была второй в мире по масштабам развития микробиотехнологической промышленности, сегодня отставание настолько велико, что может стать «отставанием навсегда», подчеркнул О.Морозов.

Современная биотехнология характеризуется широким диапазоном как масштабов производства (от крупнотоннажного до микротоннажного), так и объектов (от сложных организмов до молекул). Биотехнологии являются базой для развития многих отраслей народного хозяйства и сфер жизнедеятельности человека – медицины, сельского хозяйства, пищевой, химической промышленности, охраны окружающей среды.

В своих выступлениях участники «круглого стола» отмечали, что отрасль сегодня находится в разрозненном состоянии, отсутствует ее межведомственная координация, нет государственной промышленной политики в этой сфере. Оборудование предприятий характеризуется очень высокой степенью физического износа – более 80 %, используются устаревшие технологии. Экономическое положение предприятий осложняется отсутствием инвестиционных ресурсов, постоянно опережающими темпами роста цен и тарифов на продукцию естественных монополий. Отсутствует система подготовки кадров специалистов-биотехнологов. Существующие таможенные правила в значительной мере препятствуют внешнеэкономической деятельности отечественных производителей биотехнологической продукции. Отрасль стала не конкурентоспособной.

В результате, в России практически прекратилось производство ряда ключевых продуктов – антибиотиков, витаминов и др. Импортозависимость по важнейшим видам биотехнологической продукции в фармацевтике исключительно велика: по инсулину – почти 100%, по антибиотикам – свыше 90%. По словам участвовавшего в обсуждении проблемы представителя Федерального агентства по промышленности Юрия Дощицина, в ноябре 2004 года в стране прекратился выпуск отечественных антибиотиков.

К проблеме критического состояния отрасли Государственная Дума обращалась пять лет назад в апреле 2000 года в своем Постановлении «О парламентском запросе Председателю Правительства РФ В.В.Путину «О государственной поддержке биотехнологии как стратегического направления развития российской науки и наукоемких технологий». К сожалению, отмечалось участниками «круглого стола», не так много было сделано за это время. В законодательном поле приняты федеральные законы «О качестве и безопасности пищевых продуктов» (2000 г.), «О техническом регулировании» (2002 г.), «Об охране окружающей среды» (2002 г.), «О временном запрете на клонирование человека» (2002 г.), «О защите прав потребителей» (2004 г.). Однако реализация этих законов отстает от потребности не только эффективного развития отрасли, но и ее сохранения в целях национальной безопасности страны. До настоящего времени не разработан ни один технический регламент или национальный стандарт, необходимые для регулирования оборота биотехнологической продукции. Не создана система обеспечения качества и безопасности в сфере биотехнологии. Не охвачены законодательным регулированием такие важные направления, как деятельность по созданию измененных организмов, формирование национального коллекционного фонда микробных биоресурсов, защита интеллектуальной собственности и т.д.

Решение вышеуказанных проблем, по единодушному мнению выступавших, требует принятия комплексных мер государственного регулирования биотехнологической промышленности, включая совершенствование нормативно-правовой базы, разработку межведомственных программ на федеральном и региональном уровнях, создание экономических механизмов стимулирования инвестиционной и инновационной деятельности в данной сфере. «Государство должно стратегически определиться в этой сфере», заявил сопредседатель Совета директоров Союза предприятий биотехнологической отрасли Александр Иваненко.

Биотехнология – чрезвычайно привлекательная отрасль с экономической точки зрения. По инвестиционной привлекательности она стоит на втором месте после информационных технологий. Однако, научная разработка и проведение испытаний какого-либо медицинского препарата требуют больших вложений, серьезной заинтересованности не только бизнеса, но и власти. Пока еще российские ученые занимаются собственными разработками. Особое внимание уделяется вакцинам и другим иммунологическим препаратам. Есть желание науки не только сохранить имеющийся потенциал, но и развиваться дальше. Есть отдельные регионы, такие как Кировская область, Москва, где есть понимание и желание региональных властей инвестировать доступные им средства в создание биотехнологических технопарков в интересах защиты здоровья человека, развития отечественной промышленности и сельского хозяйства, охраны окружающей среды.

В ходе обсуждения проблем отрасли были высказаны конкретные предложения по разработке законопроектов «О государственной геномной регистрации», «О порядке ввоза и вывоза с территории Российской Федерации наукоемкой биотехнологической продукции», о разработке общего технического регламента «О биологической безопасности» и ряда специальных регламентов, о формировании государственных рынков сбыта отечественной продукции отрасли, формировании инвестиционных ресурсов (снижение налоговой нагрузки на производство отечественной продукции, поощрение применения отечественного биосырья в других отраслях народного хозяйства) и многие другие, которые будут прописаны в рекомендациях Правительству РФ и Государственной Думе.